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血凝產品線

產品名稱: 抗凝血酶III測定試劑盒(ATIII)

適用機型: 

產品描述

方法學:發色底物法

臨床意義:

ATIII主要用于易栓癥及肝素抗凝治療監測

1.病理性增高:表明血液抗凝活性增強,主要見于口服抗凝藥、以及急性出血期等。

2.病理性降低:

     (1)先天性AT-Ⅲ缺乏癥。

     (2)血栓前狀態和血栓性疾病時,血液抗凝作用減弱,如DIC高凝期、心肌梗死、心絞痛、腦血管病變、 妊娠  

     癥、深靜脈血栓形成、腎病綜合征等。

     (3)合成減少,如嚴重肝病等。

產品性能指標:

1、外觀

試劑盒外觀應整潔,文字符號標識清晰;

 R1 為無色或黃色均勻液體;R2 為無色或黃色均勻液體。

2、準確度

采用回收試驗,回收率 在(80%-120%)之間。

3、線性

線性范圍為 10%-150%,判定依據 r2≥0.990。在[10%,50%]范圍 內測定的絕對偏差不超過±7.5%,在(50%,150%]范圍內測定的相對 偏差在±15%范圍內。
4、重復性

用質控血漿重復測試,所得結果的變異系數(CV)應不超過8%

5、批間差 

用質控血漿重復測試不同批號試劑盒,所得結果的變異系數

(CV)應不超過 15.0%

6、校準品、質控品的準確度

校準品、質控品相對偏差應在±15%范圍內。

7、校準品、質控品均一性:瓶間 CV≤6%


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